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美国FDA证实强生疫苗安全有效,有望成为美国第三种获批疫苗

多伦多星报2月24日报道,根据美国监管机构周三的一份分析,强生公司的单剂疫苗可以预防新冠病毒,该分析为最终决定一种新的、更容易使用的疫苗来帮助控制疫情奠定了基础。

美国食品和药物管理局(FDA)的科学家证实,该疫苗在预防中度至重度新冠病毒方面的有效性约为66%。该机构还表示,强生公司的疫苗注射——只需一剂而不是两剂,可以加快疫苗接种速度——使用安全。

     图源:unsplash

这只是FDA对美国第三种疫苗选择评估的第一步。周五,FDA的独立顾问将讨论是否有足够的证据来推荐人们期待已久的疫苗。有了这些建议,FDA预计将在几天内做出最终决定。

尽管举国哀悼50多万与病毒相关的死亡,但由于后勤问题和天气延误,疫苗接种工作比希望的要慢。到目前为止,大约6500万美国人已经注射了至少一剂由辉瑞或Moderna生产的疫苗,这种疫苗需要隔几周注射两次才能完全保护自己。

强生公司在美国、拉丁美洲和南非的44000人身上测试了这种单剂量选择。由于不同的病毒变异版本在不同的国家传播,研究人员从地理位置分析了结果。强生此前宣布,该疫苗在美国的效果更好——针对中度至重度病毒的有效性为72%,相比之下,在拉丁美洲和南非的有效性分别为66%和57%。

尽管如此,在每个国家,它对最严重的症状都非常有效,早期研究结果显示,接种疫苗28天后,没有人住院或死亡。

强生公司原本有望成为世界上第一个单剂量产品,直到本月早些时候,墨西哥宣布将使用中国康希诺公司生产的单剂量产品。这种疫苗的制造技术与强生公司的类似,但最初是作为两剂选择开发的,直到秋季开始进行一剂测试。

竞争对手辉瑞和Moderna在美国和其他许多国家使用的疫苗必须冷冻保存,而强生的疫苗可以在普通冰箱里保存3个月,更容易处理。阿斯利康的疫苗在欧洲、英国和以色列广泛使用,生产方法与此类似,但需要两剂。

如果FDA批准强生的疫苗在美国使用,它不会立即显著增加疫苗供应。预计第一周只能准备好几百万剂。但强生本周告诉国会,预计在3月底之前提供2000万剂,在夏天之前提供1亿剂。

拜登政府的新冠应对小组周三表示,如果FDA批准紧急使用该疫苗,美国随时准备最快速度分发强生公司的疫苗。

欧洲监管机构和世界卫生组织也在考虑强生的疫苗。在全球范围内,该公司的目标是在今年年底前生产大约10亿剂。