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为抵御变异的疫苗,辉瑞启动对第三剂疫苗的测试

据《巴伦周刊》报道,尽管人们越来越担心新冠病毒的新病毒株有能力逃避授权疫苗提供的保护,但辉瑞(Pfizer)坚持认为,它没有看到任何证据表明其疫苗对新冠病毒的新病毒株会降低效力。

尽管如此,辉瑞及其合作伙伴BioNTech周四(2月25日)宣布,他们已经开始了一项小型研究,旨在确定施用该公司授权的新冠疫苗的第三剂是否能够提供对该病毒变异株的保护。

这与竞争对手莫德纳(Moderna)的做法不同,后者周三(2月24日)晚些时候宣布已准备好测试其疫苗的新版本剂量,以预防南非菌株。

(图源:Freepik)

辉瑞的研究将涉及144名患者。辉瑞将对早期试验的参与者进行加强剂量的原始辉瑞疫苗试验(这些参与者在6至12个月前接受了前两剂疫苗)。该公司表示,第一位患者本周接受了第三剂疫苗。

该公司将对从试验对象血液中提取的血清进行测试,以确定其在实验室中对特定新冠病毒变体的中和程度。他们的血液将在基线、一周后和一个月后再次进行测试。

美国食品药品监督管理局(FDA)表示渴望在疫苗方面取得进展,以防止出现变异。该机构周一(2月22日)发布了新的指导意见,将允许疫苗开发商在申请更新版本疫苗的紧急使用授权时,使用其疫苗原始版本的疗效数据。

该指南确实特别描述了公司如何为与早期剂量相同的新冠疫苗增强剂申请获批。该公司表示仍在与FDA就监管途径进行对话。

同样在周四(2月25日),辉瑞和BioNTech表示,他们正在与监管机构讨论其疫苗的新版本的1/2期研究,旨在预防南非发现的变异体。该公司尚未表示已开发出这样一种新版本的疫苗,因此,这种讨论似乎在很大程度上是假设性的。

辉瑞的竞争对手已经宣布了他们的疫苗版本更新的工作,旨在预防南非病毒株。莫德纳周三(2月24日)表示,它已经准备好了新版本的疫苗进行测试,尽管该公司还表示将测试其原始疫苗的加强剂量。诺瓦瓦克斯医药(Novavax)表示,计划在今年第二季度开始进行加强剂或组合疫苗的临床测试,以抵御新出现的毒株。

辉瑞目前似乎寄希望于加强剂。辉瑞公司首席执行官艾伯乐(Albert Bourta)在一份声明中表示,虽然辉瑞还没有看到任何证据表明循环变异会导致其疫苗所提供的保护丧失,但仍正在采取多种措施果断行动并做好准备,以防有菌株对疫苗所提供的保护产生抗药性。

这项加强研究对于了解第三剂的安全性和对循环菌株的功效至关重要。同时,辉瑞也正在进行正确的投资,并与监管机构进行适当的对话,以帮助定位开发方向并在需要时寻求更新的mRNA疫苗或增强剂的授权。