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加拿大卫生部正不断审查变种病毒数据,欲快速批准新冠疫苗增强剂

据多伦多环球新闻报道,加拿大首席医学顾问表示,她的部门正在不断接收和审查有关疫苗和新冠病毒变种的数据,并将准备好在有必要时迅速批准所需的增强剂疫苗。

但Supriya Sharma博士说,迄今为止加拿大批准的三种疫苗都为公民们提供了极佳的保护,与公共卫生措施一起,可以帮助减缓病毒的传播,并有可能阻止病毒进一步变异。

(图源:Unsplash)

她在接受加拿大媒体采访时说:“我们知道这会发生,病毒会有变异。”新冠病毒不会像流感那样快速变异,但会随着人与人之间的传播而发生变化,而且传播越多,变化越大。为此,Sharma表示,传播速度越慢,我们看到的变异就越少。她说:“所以,当病毒无法复制时,它就不会发生那么多变异。”

目前在加拿大发现的值得关注的病毒变种有三种,包括首次在英国发现的B.1.1.7,在南非发现的B.1.351,以及在巴西发现的P.1。

加拿大授权的疫苗,包括辉瑞生物技术公司、摩德纳公司和牛津-阿斯利康公司的疫苗,对B.1.1.7似乎都有非常好的效果,而B.1.1.7是目前在加拿大发现的最常见的变种。

首席公共卫生官员Theresa Tam博士周三(3月3日)表示,加拿大各地已发现1324例B.1.1.7、103例B.1.351和3例P.1。

在以色列,一半以上的人口至少接种了一剂辉瑞疫苗。研究表明,病毒的传播以及住院和死亡人数显著减少。B.1.1.7变种在以色列占多数,目前占以色列病例的80%以上。

南非在实验室检测表明阿斯利康疫苗对B. 1.351病毒变种导致的轻度疾病无效后,完全停止使用阿斯利康疫苗,该病毒在该国占多数。

这一决定导致越来越多的人担心阿斯利康的疫苗不那么理想,但Sharma说,具体情况并没有那么简单。她说:“现在,如果你看看严重的疾病,或者更严重的病例,实际上它看起来还是很有保护作用的。但在一个疫苗普遍推广的国家,一个有可能很快就能获得另一种疫苗的国家,他们的决定可能是不会继续使用这种疫苗。”

她表示,如果B.1.351成为这里的主导菌株,并且疫苗没有显示出对它的有效性,他们将被撤销使用。她说:“如果我们认为一种疫苗不会对整体人群有效,我们不会把它留在市场上。”

所有三家疫苗制造商都必须不断向加拿大卫生部更新任何关于他们的疫苗如何应对新病毒变种的信息。大多数公司也已经在研制疫苗增强针剂,以解决其原始疫苗可能存在的局限性。

Sharma说,当这些疫苗增强针剂准备好后,加拿大卫生部不需要太长时间就可以对它们进行审查。她说:“我们正在与我们的国际监管伙伴合作,共同制定一致的指导意见,向公司提供一些指导,说明我们需要什么样的证明来研制一种新型疫苗。”

加拿大卫生部(Health Canada)与美国食品和药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)合作,为各公司的新冠疫苗首次获得批准制定了类似的准则。

加拿大的授权是独立的,但与美国和欧洲同时完成。任何增强剂都将以类似于加拿大卫生部每年管理流感疫苗的方式进行处理,每年都会进行调整,以考虑到主要的菌株的变化。

较小规模的临床试验和实验室测试,很可能可以帮助更快地完成研制和审查。她说:“他们仍然需要证明,推出的疫苗仍然是安全、有效的,且质量也有所保证。”