据《华尔街日报》报道,一项研究发现,由Regeneron制药公司生产的一种抗体药物与安慰剂相比,它可使新冠病毒患者发生症状性感染的风险降低81%。
研究结果表明,这种药物可能具有新的预防应用价值,它已经被用于治疗新冠病毒早期确诊患者。
Regeneron在4月12日(周一)说,将向美国食品和药物管理局(简称FDA)申请,扩大该药物在未接种疫苗的病毒感染者中的适用范围,这可以在人们等待疫苗时提供临时的保护。
到目前为止,21.3%的美国人已经完全接种了疫苗,35.3%的人至少接种了一针。
Regeneron总裁兼首席科学官乔治·d·扬科波洛斯(George D. Yancopoulos)表示:“每天仍有6万多名美国人感染新冠, REGEN-COV抗体混合物可能有助于为接触病毒的未接种人群提供即时保护。”
Regeneron在一份新闻稿中发布了第三阶段的数据,这些发现还没有在同行评议的科学杂志上发表。
这项研究是由Regeneron和美国国家过敏和传染病研究所(the National Institute of Allergy and Infectious Diseases)联合进行的,其结果比该公司今年1月公布的中期研究结果更全面。
REGEN-COV目前被授权治疗新冠感染患者,这些患者有轻至中度症状,且由于年龄或肥胖等潜在疾病等因素,有发展为严重疾病的高风险。
在研究中,该药物降低了约70%的住院或死亡风险。
最新的预防研究招募了大约1500名患者。他们被随机分为两组,分别注射Regeneron药物和安慰剂。
Regeneron表示,一个月后,接受REGEN-COV的志愿者中有1.5%出现新冠病毒感染的症状,而接受安慰剂的志愿者中有7.8%出现了症状,风险降低81%。
该公司称,与安慰剂组的四名志愿者相比,在服用Regeneron药物的志愿者中,没有任何因感染新冠病毒而住院或急诊的病例。
这种抗体药物似乎也有助于加快患者的康复。该公司表示,接受该药的志愿者平均出现症状的时间为1.2周,而安慰剂组的志愿者平均出现症状的时间为3.2周。
Regeneron公司的一位发言人说,该公司没有透露有多少志愿者在新冠病毒检测中呈阳性,但没有出现症状,但公司计划未来公布这一数字。
REGEN-COV是由两种单克隆抗体组成的混合物,这些单克隆抗体可以模仿免疫系统自然产生的抗体来对抗病毒和细菌。
FDA在去年11月首次批准了该药物的紧急使用授权,紧急使用授权是一种药物在完成全面批准所需的一系列测试之前开出的处方。
该药物于去年10月被交给时任总统的特朗普后引起了关注,特朗普随后称赞了该疗法的效果。
然而,REGEN-COV和Eli Lilly & Co.生产的另一种抗体药物并没有像卫生官员预期的那样得到大量使用,部分原因是它们是通过静脉注射的,这对医院来说管理起来很麻烦。
在Regeneron的预防研究中,志愿者们被给予这种药物,并通过皮肤注射这种药物,这是一种易于使用的皮下注射。
北卡罗来纳大学教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)全球卫生和传染病研究所所长Myron Cohen说:“便捷的皮下注射REGEN-COV可能有助于在个人尚未接种疫苗的高风险环境中控制疫情,包括个人家庭和集体生活环境。”他代表美国国家过敏和传染病研究所,帮助领导了这项研究。