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FDA反对将大麻二酚作为膳食补充剂,为大麻衍生物产业带来不确认性

据彭博社报道,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝了美国Charlotte’s Web公司提出的将大麻二酚(CBD)产品作为膳食成分出售的申请,这给大麻衍生物行业的蓬勃发展带来了不确定性。

Photo by CBD Infos on Unsplash

FDA周三(当地时间8月11日)在其官方网站公开的信件中表示,由于FDA事先决定将CBD当作药物对待,因此,将不会考虑该公司提出的将含有CBD的全谱大麻提取物作为膳食补充剂出售的申请。这一决定不应影响Charlotte’s Web公司的经营,也不应阻止其他企业继续销售此类产品,这些产品在没有受到该机构监督的情况下已经存在于“灰色地带”了。

这一决定表明,FDA对大麻二酚的监管一直持犹豫态度。大麻二酚是大麻植物中的一种非精神活性成分,俗称CBD。由于消费者想要从该产品中获得各种帮助,从而得到放松、专注或改善睡眠,CBD产品的市场已经增长到60亿美元以上。尽管如此,这些产品的销售仍然不受监管,只是偶尔会对一些公司进行打击,这些公司试图对其健康益处进行未经证实的宣传。

FDA的最新决定部分基于其对Epidiolex的事先批准,这是一种减少癫痫发作的CBD药物。该机构表示,它不允许将CBD用于饮食目的。不过,即使该药物没有被批准,FDA在7月23日给Charlotte’s Web公司的信中说,它“对该公司提交的安全证据的充分性表示担忧”,该机构希望得到更多关于潜在肝脏和生殖毒性的数据。

Charlotte’s Web公司首席执行官迪妮·埃尔斯纳在一份声明中说:“虽然我们不同意FDA的推理,我们相信我们提供了广泛而可信的科学证据来支持不同的结果,但这一决定证实了必须由国会进行立法才能对此进行明确的监管。  ”

(今日汇率参考:1美元=6.48人民币)

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