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FDA称没有加强剂新冠疫苗仍然有效,这让拜登政府的加强剂计划复杂化

2021-09-15 14:52:13

据华尔街日报,美国食品和药物管理局表示,目前在美国获得批准的疫苗可以预防新冠病毒带来的严重疾病和死亡,这可能会使拜登政府在是否需要加强注射剂的问题上复杂化。


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美国食品药品监督管理局周三(当地时间9月15日)在一份分析辉瑞公司和美国生物技术公司(BioNTech SE)提交的数据报告中公布了这一发现,该报告是辉瑞公司和美国生物技术公司申请批准其疫苗用于16岁及以上人群的增强注射的一部分。

一个由科学顾问组成的外部小组将于周五审查美国食品药品监督管理局的报告,以及辉瑞公司的相关分析和其他信息,以讨论谁需要加强注射以及何时需要。

拜登政府一直在寻求药物,以对抗德尔塔等传染性变种病毒,并注意到接种疫苗者免疫力下降的迹象。不过,至少在公众中,支持需要额外剂量的证据还没有结论。

专家组提出了一个建议,即授权对普通人群使用增强剂,美国食品药品监督管理局可能会在几天之内批准分发疫苗增强剂。

美国食品药品监督管理局的科学家周三写道,最近的研究表明,抗体水平下降和对症状性新冠的保护能力较弱可能导致更多严重疾病,而且德尔塔变体进一步传播了病毒。然而,他们对保护作用明显减弱会导致疫苗无效表示怀疑,因为一些观察性研究表明,仅仅是辉瑞生物技术公司的疫苗对症状性疾病或德尔塔病毒的保护作用减弱,而其他公司没有。

科学家们写道:“总体而言,数据表明,目前美国已经批准或授权的新冠疫苗仍然可以预防新冠重症疾病和死亡。”

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