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官方授权迟迟不来,家长们争相寻找早期试验的机会来给孩子打疫苗

Jared S. Hopkins在华尔街日报发表文章,由于12岁以下孩子的疫苗迟迟不上市,新学期却已经开始了,焦急的家长们开始搜寻任何可能让孩子参与新冠疫苗试验的机会,希望孩子能够尽早获得免疫保护。

Photo by Kelly Sikkema on Unsplash 

瑞秋·迪弗兰西科14个月大的女儿西比尔在克利夫兰(Cleveland,俄亥俄州的一个城市)郊区的一个医生办公室里咬着一个塑料玩具,今天,她在等待参加一项测试新冠疫苗是否对儿童安全有效的研究。

瑞秋说:“这项试验是我们尽快获得疫苗的最好机会。”瑞秋说她希望西比尔能够有更多时间与其他孩子和大家庭在一起,“我们希望她能有一个正常的生活。”

美国各地的许多父母正竞相把孩子送到新冠疫苗试验中,试图尽早保护他们免受病毒的侵害。

这种疫苗目前还没有足够的证据证明对儿童安全有效,并且在后期阶段的试验中,儿童志愿者可能得到的是安慰剂,而不是疫苗。然而,家长们说他们愿意冒这个险,让他们的孩子接受试验中的抽血、新冠测试和接种疫苗,以保护他们及他们的家人和同学。

家长们说,传染性的Delta变体和新学年的开始增加了这种紧迫性。

12岁以下的儿童是美国最后一个无法接种新冠疫苗的群体,尽管孩子患严重疾病和住院的风险相对较低,但由于Delta主要在未接种疫苗的人群中传播,因此去医院就诊的人数比疫情初期要多。

由于Delta的传播,许多家长对12岁以下儿童不能接种疫苗表示失望。

辉瑞公司表示,它们与合作伙伴BioNTech SE(有时被译为生物新技术公司或拜恩泰科)共同开发的疫苗对5至12岁儿童的研究预计将于本月底得出早期结果,并将于10月初寻求紧急授权。

辉瑞公司说,6个月大婴孩的数据最早可能在10月份出来,尽管一些试验地点的研究人员说,可能需要更长的时间,因为这个年龄组的参与率比年龄较大的儿童要少。

莫德纳公司的一位女发言人说,公司预计在今年年底前为6至12岁的儿童寻求紧急使用授权,并在明年初为6个月至6岁的儿童寻求紧急使用授权。

在美国食品和药物管理局全面批准辉瑞公司和BioNTech公司的新冠疫苗后,一些家长急于保护年幼的孩子,要求为他们接种疫苗,尽管标签上规定只用于16岁及以上的人。美国食品和药物管理局上周表示,它正在“加班加点”地工作,帮助12岁以下儿童尽快接种新冠疫苗,但表示测试和监管过程仍然需要一段时间。

一些家长也在研究机构中寻找接种疫苗的机会,但不是所有人都能得到这种机会。范德堡大学医学中心的传染病专家巴迪·克里奇说,有3000多个家庭与范德堡大学医学中心联系,自愿参加莫德纳的儿科试验,而名额大约只有150个,克里奇医生说,这意味着很多家长都会遭到医疗中心的拒绝,但当有新的名额开放时,医疗中心会从等待名单中选出候选人,克里奇医生目前正在帮助领导这项试验研究。

一些成功获得名额的家长说,他们很放心让自己的孩子接种疫苗。今年6月,宾夕法尼亚州伊利市的罗比·林德曼让他当时7岁的儿子尼科和11岁的女儿尼维娅参加了附近圣文森特医院进行的辉瑞公司试验,这个医院隶属于阿勒格尼健康网络(Allegheny Health Network,一个非营利性学术医疗系统)。他说,现在他对孩子们进行线下课程学习感到更加放心,因为传染性极强的Delta变体正在传播。

瑞秋说,为了更加确定疫苗的安全性,她等待辉瑞公司完成了一小部分儿童早期测试后,才让西比尔参加对4500多名儿童的关键性研究。

Photo by Atoms on Unsplash 

几周之后,也就是本月初,她为她5岁的女儿夏洛特报了名,以便她从今年冬天虚拟幼儿园过渡到线下学习的同时得到充分的保护。

瑞秋曾是大学兼职教授,现在和孩子们呆在家里,她说她明白孩子可能会被注射安慰剂,但是她说:“这不仅(可能)有助于我们的孩子尽快获得保护,也能帮助其他孩子尽快获得保护。”

据疫苗研究人员和让孩子参加试验的家长说,个人和公众的原因共同推动了这种需求,家长们希望帮助科学界确认这些疫苗是否安全有效,同时在保护他们的孩子方面取得先机。

加利福尼亚州蒙特雷市的急诊室医生萨米尔·巴赫达说:“我知道科学足够健全,我愿意让我的孩子参加试验,以确保它对其他孩子是安全的。”

从事医疗、教育等相关工作的家长特别渴望让他们的孩子参加研究,因为这些工作提高了他们的感染风险。

8月,当杜克大学有两个名额时,索纳利·布雷肯立即打电话为她3岁的儿子扎维安和9个月大的女儿卡瑞娜接受了这些名额,她安排下周进行试验。

杜克大学的免疫学和风湿病学专家布雷肯医生说:“只要能让他们能够安全地拥抱东西,我就愿意试上一试,我希望我的孩子能够尽快接种疫苗,特别是知道它可能要到秋末冬初才会向大众推广以后。”

来自纳什维尔的律师皮尔斯·桑德威斯说,6月的时候,在范德堡大学医学中心的研究人员通知他,由于有志愿者取消试验而空出了一个名额,不到一个小时,他就为2岁的女儿卡罗琳报名参加了早期阶段的莫德纳研究。

因为试验的目的是探索最合适的剂量,因此研究中的每个孩子都接种了真正的疫苗(即没有人需要接受安慰剂来做对比试验),桑德威斯表示,卡罗琳现在接种了疫苗,希望这能够更好地保护她4岁的妹妹路易丝,路易斯正在接受白血病治疗,是新冠感染高危人群,并且没有资格参加这项研究。

他说:“看来,除非儿童接种疫苗,否则我们无法走出新冠疫情的阴影。”