美国FDA顾问小组将于下个月底审查默克公司的抗新冠病毒口服药物

2021-10-14 15:39:39

据路透社报道,美国卫生监管机构周四(当地时间10月14日)表示,一个由外部顾问组成的小组将于下月底开会,讨论是否批准默克公司(Merck & Co)的实验性抗新冠病毒药物。

Photo by Viktor Forgacs on Unsplash

美国食品和药物管理局(FDA)的小组将于11月30日开会,讨论药物莫奈拉韦(Molnupiravir)的安全性和有效性。该药物用于治疗检测呈阳性并有高风险发展为重症的轻至中度成人新冠肺炎。

FDA通常会遵循专家的建议,但并不一定要这样做。

默克公司本周早些时候表示,公司已申请美国使用Molnupiravir的紧急授权,该药物目前正由默克公司与Ridgeback生物治疗公司合作开发。如果获得FDA批准,此药物将成为首个针对新冠的口服抗病毒药物。

辉瑞公司和瑞士制药商罗氏(Roche Holding AG)也在竞相开发一种易于服用的抗病毒药物。

本月早些时候公布的数据显示,在一项针对新冠早期患者的试验中,默克的药物使患者的住院率和死亡率降低了50%。

默克公司与美国政府签订了一份合同,以每个疗程700美元的价格供应170万个疗程的药物。默克公司最近还与马来西亚和新加坡签署了供应此药的协议。

(今日汇率参考:1美元=6.44人民币)

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