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临床试验数据显示,辉瑞疫苗对5至11岁儿童的保护效力高达90.7%

据环球新闻报道,辉瑞周五(当地时间10月22日)表示,在一项针对5至11岁儿童的临床试验中,辉瑞/BioNTech的新冠疫苗显示出90.7%的有效性。

Photo by Mat Napo on Unsplash

辉瑞在提交给美国食品和药物管理局(FDA)的简报文件中说,在试验中,接受安慰剂的组别中有16名儿童感染了新冠病毒,而在接种了疫苗的组别中只有3 名儿童感染了新冠病毒。

在2268名试验参与者中,接种疫苗的儿童人数是接受安慰剂人数的两倍多,通过计算可知,疫苗的有效性超过90%。

辉瑞在5至11岁儿童中进行的临床试验主要不是为了衡量其疫苗对新冠病毒的有效性。相反,它将疫苗在儿童体内诱导的中和抗体的数量与成人试验中年龄较大的疫苗接受者的反应进行了比较。

基于这些结果,辉瑞和BioNTech上个月表示,他们的新冠疫苗在儿童体内引起了强烈的免疫反应。

FDA的外部顾问定于下周二开会,就是否建议FDA授权为该年龄段儿童接种辉瑞疫苗进行投票。

辉瑞/BioNTech的疫苗已经获得了美国监管机构对12岁以上人群的使用授权,包括在8月份,全面批准16岁及以上的人群使用辉瑞疫苗。

美国大约有1.9亿人完全接种了新冠疫苗,其中超过1100万12至17岁的人接种了辉瑞疫苗。

如果FDA批准为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗,美国疾病控制与预防中心(CDC)的一组顾问将于11月 2日至3日开会,向CDC提出建议要如何接种此疫苗。大多数州在开始接种疫苗之前会等待CDC发布的疫苗接种建议。