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病例居高不下,欧洲药品管理局批准为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗

2021-11-25 08:52:16

据路透社报道,欧盟药品监管机构周四(当地时间11月25日)批准了将辉瑞/BioNTech公司的新冠疫苗用于5至11岁的儿童,为这些儿童在欧洲新冠感染率激增的情况下接种疫苗铺平道路。

Photo by Spencer Davis on Unsplash

辉瑞/BioNTech公司的疫苗自5月起被批准用于欧盟12至17岁的青少年,根据欧洲药品管理局(EMA)的建议,该疫苗将分两次给药,每次剂量10微克(成人疫苗的剂量为30微克),接种间隔为三周,在上臂注射。

在欧洲再次成为疫情中心,新增病例和死亡人数占全世界大约一半的背景下,欧盟药品监管机构批准了儿童接种新冠疫苗。

辉瑞与BioNTech联合研发的复必泰疫苗(Comirnaty),在针对5至11岁儿童的临床试验中显示出90.7%有效性。

EMA说:“复必泰疫苗对5至11岁儿童的益处超过了风险,特别是对那些患有基础疾病并且有高风险患上新冠重症的儿童而言。”

虽然最终批准将由欧盟委员会决定,但欧盟委员会通常会遵循EMA的建议。

欧盟卫生专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)在Twitter上说:“今天的建议明确了辉瑞/BioNTech公司的疫苗对幼儿是安全和有效的,可以为他们提供有效的保护。”

各国要到下个月才能开始在低龄儿童中推广疫苗接种。BioNTech公司的一位发言人周四说,第一批低剂量儿童疫苗将于12月20日交付。

包括美国、加拿大、以色列、中国和沙特阿拉伯在内的多个国家已经批准为5至11岁及更低年龄段的儿童注射疫苗,欧盟加入了这些国家的行列。

BioNTech的发言人说:“在欧盟,有权获得该疫苗的适龄儿童人数将达到数千万。德国将在第一批疫苗中获得240万剂,足以为该国约一半的5至11岁儿童进行接种。”

对于儿童注射的疫苗,美国监管机构授权了一种新版本的疫苗,该疫苗使用一种新的缓冲液,新技术的使用将允许这些疫苗在冰箱中储存长达10周。

欧洲的病例激增以及冬季的到来促使各国采取新的限制措施,由于圣诞节即将到来,很多人聚集在室内举办庆祝活动,人员的聚集为新冠病毒的传播提供了完美的条件。

周四,斯洛伐克效仿邻国奥地利开始了为期两周的封锁,而法国和葡萄牙政府正在考虑更多的限制措施。

卫生专家正在推动更广泛地注射加强针,试图避免医院不堪重负,因为早期接种疫苗的人群的免疫力正随着时间的推移而减弱。

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