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英国研究:六种新冠疫苗在用作加强剂时安全有效

据CNBC报道,英国的一项研究发现,六种不同的新冠疫苗作为加强剂使用时是安全和有效的。

Photo by Ed Us on Unsplash

周四(当地时间12月2日)发表在《柳叶刀》医学杂志上的这项经同行评审的第二阶段试验,考察了在牛津-阿斯利康或辉瑞-BioNTech疫苗两剂初始剂量后,注射七种疫苗的安全性和有效性。

研究中包括的疫苗是由牛津-阿斯利康、辉瑞-BioNTech、诺瓦瓦克斯医药、强生、莫德纳、Valneva和Curevac生产的疫苗。

该研究涉及2878名30岁以上的成年人,发现这七种疫苗中没有任何一种会引起安全问题。疲劳、头痛和注射部位疼痛是最常见的副作用,主要发生在年轻人身上。

共有912名参与者因加强注射而出现不良事件,研究期间报告了24起严重事件。

该研究的作者说,参与者“健康状况良好”,他们从英国18个不同的地方被招募来参加研究。大约一半人接种了两剂牛津-阿斯利康疫苗,其余人群接种了辉瑞-BioNTech疫苗。

大约一半的研究参与者年龄在70岁以上。一些人被放入对照组,并注射了脑膜炎球菌疫苗作为安慰剂。

在注射加强剂四周后,研究人员测量了参与者针对冠状病毒刺突蛋白的抗体水平。

此外还监测了T细胞反应,它在抵抗病毒感染方面起着核心作用,并且可能对新冠肺炎的严重程度产生一些影响。

这些结果是针对alpha、beta和delta变体以及最初出现的原始菌株进行测量的。

Photo by Fusion Medical Animation on Unsplash

研究发现,在接种两剂牛津-阿斯利康疫苗的10至12周后,所有七种疫苗都能增强免疫力。

该研究称,除了Valneva的疫苗外,其他所有6种疫苗对于最初接种了辉瑞-BioNTech两剂疫苗的参与者,也都有增强免疫力的作用。

在最初接种过两剂牛津-阿斯利康疫苗的参与者中,第三次注射后28天,抗体水平在增加1.8倍和32.3倍之间,具体取决于加强剂使用的疫苗。 在前两剂使用辉瑞-BioNTech的患者中,接种加强剂后抗体水平的增加范围从高1.3倍到11.5倍不等。

然而,该研究的作者指出,他们没有研究不同的加强剂组合在预防传播、住院和新冠病毒致死方面的效果如何。 他们补充说,接种加强剂后四周的抗体水平与长期免疫力之间的关系仍然未知。

试验负责人、南安普敦大学医院NIHR临床研究设施主任索尔·福斯特(Saul Faust)表示,这些发现“非常令人鼓舞”。

他在周四的一份新闻稿中说:“(这项研究)为在英国和全球范围内制定加强剂计划提供了信心和灵活性,供应链和物流等其他因素也在发挥作用。”

“进一步的工作将在人们接受加强剂后三个月和一年产生数据,这将有助于深入了解它们对长期保护和免疫记忆的影响。”

其他限制因素包括参与者的年龄范围、参与研究的大多数人是白人,以及注射间隔时间缩短,报告作者说这可能会削弱免疫反应。

研究小组现在正在研究初始剂量后七到八个月的加强剂效果,预计将于2022年得出结果。

在英国,大多数人都被提供了辉瑞-BioNTech疫苗或莫德纳疫苗作为加强剂,尽管有些人在没有其他选择的情况下会接种牛津-阿斯利康疫苗。

美国食品和药物管理局(FDA)已授权莫德纳和辉瑞-BioNTech的疫苗用于该国的加强剂计划,而在以色列,只有辉瑞-BioNTech的疫苗正在被使用。