瑞士制药巨头罗氏的关节炎药物,获欧盟批准用于严重的新冠病例

2021-12-06 12:24:08

据法新社报道,周一,欧盟药品监管机构批准将治疗关节炎的托珠单抗用于重症新冠患者,称其降低了死亡风险。

Photo by Olga Kononenko on Unsplash

欧洲药品管理局(EMA)表示,瑞士制药巨头罗氏(Roche)生产的抗炎药物应该与类固醇一起用于新冠危重患者。

世界卫生组织和美国已经批准了罗氏公司在欧洲销售的RoActemra。

EMA建议将托珠单抗的使用范围扩大到正在接受“全身”类固醇治疗并需要额外吸氧或机械通气治疗的新冠成人患者。

欧盟委员会现在必须正式批准总部位于阿姆斯特丹的监管机构的建议。

托珠单抗此前已被批准用于治疗成人和儿童关节炎,它通过抑制免疫系统对冠状病毒的危险的“细胞因子风暴”过度反应发挥作用。

EMA表示,在对4000多名重症新冠患者的研究中发现,通过静脉注射或肌肉注射这种药物,可以降低死亡风险和住院时间。

但它应该与类固醇同时使用,因为如果不使用类固醇,“死亡率的增加是不能排除的”,它补充说。

欧盟27国的抗冠状病毒工具箱已经包括四种疫苗(分别为辉瑞/BioNTech疫苗,莫德纳疫苗、牛津/阿斯利康疫苗和强生公司疫苗。除单剂量的强生公司疫苗外,所有疫苗都需要注射两次);两种抗体疗法,包括罗氏公司的Regeneron,以及可以紧急使用的默克公司的抗冠状病毒药物。

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