logo
繁体
繁体

加拿大公司研发的儿童新冠抗体疗法获FDA紧急批准,系首个和独家

据加拿大科技媒体BetaKit周一报道,美国政府紧急批准了温哥华人工智能生物技术公司AbCellera开发的抗体疗法bamlanivimab,用于治疗感染新冠的儿童。

Photo by Irwan iwe on Unsplash

12月3日,AbCellera宣布,bamlanivimab和etesevimab已被美国食品和药物监督管理局(FDA)授权为“第一个也是唯一一个”用于紧急治疗12岁以下新冠患者的抗体疗法。

bamlanivimab和etesevimab于今年2月首次获得FDA批准。FDA对AbCellera发现的抗体治疗扩大了紧急使用授权(EUA),这是在发现可靠的临床试验数据之后,同时也伴随着对德尔塔和奥密克戎变体的持续担忧,以及对青少年疫苗接种的推动。

AbCellera成立于2012年,提供全堆栈、人工智能驱动的药物研发平台。

AbCellera在纳斯达克的交易代码为“ABCL”,是推出bamlanivab的公司,这是一种单克隆抗体疗法,可以提供暂时的和加强的免疫力,帮助预防新冠更严重的症状。

FDA已批准bamlanivimab与etesevimab联合使用,用于包括婴儿在内的12岁以下儿童患者治疗轻到中度的新冠病情。

截至11月,美国已经使用bamlanivimab和etesevimab进行了53.5万次治疗,此后,美国又从生产这种疗法的礼来公司(Eli Lilly)订购了61.4万次,一直要到2022年1月31日为止。礼来公司还向欧盟和欧洲经济区提供AbCellera公司开发的抗体疗法。

据经济媒体the Logic报道,截至2021年4月,加拿大已订购了1.7万剂经加拿大卫生部批准的bamlanivimab,但由于各省和地方政府“不愿意让医生使用”,大多数都被搁置了。理由是物流方面存在挑战,而且缺乏这种治疗效果的证据。

FDA2月份的紧急使用授权已于9月扩大,纳入接触后预防(PEP),以防止某些已接触冠状病毒或在机构环境中处于高暴露风险的患者感染新冠。

据AbCellera称,其合作伙伴礼来公司进行的研究表明,bamlanivimab和etesevimab一起“保留了对德尔塔变体的中和活性,美国目前最受关注的就是德尔塔变体。”

该公司最近还任命尼尔·奥布肯为首席商务官(CCO)。奥布尚在安进和礼来等全球生物制药公司拥有超过20年的战略规划、运营和领导经验。作为首席商务官,奥布肯将领导AbCellera的商业战略,并为公司评估合作机会。

11月初,AbCellera公布了2021年第三季度的收益。该公司的总收入为600万美元,低于2020年第三季度的900万美元,净亏损2140万美元,几乎是去年同期270万美元亏损的八倍。

这家生物技术公司第三季度的重点包括:项目增加了35%(从9个开始),收购总部位于马萨诸塞州的TetraGenetics,以及AbCellera与制药商和新冠疫苗生产商莫德纳的新的多年合作伙伴关系。

今年早些时候,AbCellera在温哥华的一个38万平方英尺的科技中心破土动工,这将是该公司的新总部。该公司计划在未来几年增加“数百名”员工,特别关注软件、工程和生物科学人才。