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加拿大公司研发出植物新冠疫苗,对德尔塔变体导致的重症保护率达75%

2021-12-07 09:30:22

据CBC报道,加拿大首个国产新冠疫苗在第三阶段临床试验中显示出很高的抗感染效果,这种植物疫苗的制药商周二(当地时间12月7日)报告说,这大大提高了其很快获批使用的希望。

Photo by CDC on Unsplash

总部位于魁北克市的生物制药公司Medicago和英美疫苗巨头葛兰素史克公司现在正准备向加拿大卫生部提交最终的监管文件。

这两家公司在一份新闻稿中说,该疫苗对所研究的所有病毒变体的总有效率为71%,其中对德尔塔变体导致的重症新冠感染的有效率更高,为75%。

该疫苗为2剂注射疫苗,在今年3月启动了全球三期临床试验,经安慰剂组与疫苗组对照研究之后得出了以上结论。然而,最近在全球范围内新发现的奥密克戎变体没有被纳入到试验中。

Medicago公司的医疗官员布莱恩·沃德(Brian Ward)最近在接受CBC采访时说,如果该疫苗在加拿大获得许可,这种疫苗将是第一个使用类病毒颗粒技术的新冠疫苗,也是第一个被批准用于人类的植物性疫苗。

他补充说:“这将是世界首次,不仅仅是魁北克和加拿大。”

该疫苗使用Medicago公司制备的来源于植物的病毒样颗粒,与导致新冠感染的冠状病毒相似,但不包含其遗传物质,疫苗成分中还包含葛兰素史克公司的佐剂以帮助提高免疫反应。

新闻稿指出,在该疫苗的三期试验中,接种疫苗组中没有新冠重症病例报告,也没有相关的严重不良事件的报告,注射后的反应“通常是轻度到中度并且短暂的”,症状平均只持续1到3天。

沃德说:“我认为人们对我们的疫苗会有一个重要的需求,既可以为那些还没有接种过任何疫苗的人接种,也可能为那些需要加强针的人进行接种。”

国家免疫咨询委员会(National Advisory Committee)免疫接种工作小组成员、麦克马斯特大学的免疫学家马修·米勒(Matthew Miller)正在开发一种不同类型的新冠疫苗,他说Medicago的试验结果在效力和安全性方面都很有希望。

他指出,到目前为止,公开信息仅限于新闻发布,与其他疫苗制造商以前的公告很相似。

米勒说:“试验本身也受到时间的限制,没有具体细分对重症的保护水平。这是因为安慰剂组中的重症新冠病例太少,而疫苗组中没有这类病例,这阻碍了临床试验得出有关重症保护的有力结论。”

他补充说:“尽管如此,我认为我们可以进行合理预测,如果对任何感染有75%的保护,你可以预期这种疫苗对重症病例将会有更强的保护,这在其他每一种疫苗中都是普遍存在的。但是我认为,这种反应的持久性仍然是一个问题,我们可以拭目以待。”

该疫苗在加拿大和美国的多个地点进行的第二阶段临床试验对象包括健康成年人、有基础病的人以及65岁以上的老年人,而第三阶段的试验则扩大到不同国家的2.4万多名参与者。

米勒说,如果该疫苗被批准使用,这种疫苗可能有助于推动加拿大低迷的疫苗生产企业发展,他目前与Medicago公司没有关系,但以前曾是该公司流感疫苗咨询小组的成员。

加拿大国家研究委员会(National Research Council of Canada)人类健康治疗学总干事拉克什米·克里斯南(Lakshmi Krishnan)说,随着时间的推移,加拿大失去了疫苗制造能力,但是随着目前加拿大的几种新冠疫苗的开发,这种情况可能会改变。

她说:“我们希望在适当的时候,这些情况可以得到改善,我们将能够在加拿大生产疫苗。”

沃德说,Medicago是首批分享其疫苗对一系列变种的效果的公司之一,这与疫情早期的试验不同,那些实验结果主要集中在新冠病毒的早期变种上。

该试验显示,这种疫苗对伽马变体的有效率接近89%,在疫苗组中没有观察到阿尔法、拉姆达或缪变体的病例,而在安慰剂组中观察到12例病例。

虽然人们对奥密克戎变体以及它是否可能在某种程度上逃逸某种疫苗或基于感染的免疫力感到担忧,但沃德说,该公司计划尽快为其疫苗获得相关数据。

沃德说:“现在我们的目标已经改变了。”

Medicago公司的新闻稿指出,第三阶段临床试验的全部结果将在一份同行评议的出版物中公布。

如果加拿大卫生部批准了该疫苗的使用,这将是在加拿大批准使用的第五种新冠疫苗,此外还有辉瑞/BioNTech公司、莫德纳公司、阿斯利康公司和强生公司的疫苗。

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