市场观察报道，美国食品和药物管理局（FDA）决定不授权抗抑郁药氟伏沙明（fluvoxamine）用以治疗新冠疾病，称数据并未显示该药物是对抗病毒的有效治疗方法。

FDA在一份文件中表示：“根据对现有科学证据的审查，FDA已经确定，数据不足以得出结论，即氟伏沙明在治疗非住院的新冠患者中可能有效，能够防止病情发展为严重疾病和/或住院治疗。”

明尼苏达大学教授David Boulware博士向FDA提交了紧急使用授权申请，允许医生开出马来酸氟伏沙明作为药方来治疗非住院的新冠病人。

这种仿制药是一种老牌且被广泛使用的抗抑郁药，又名选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，或SSRIs。

Boulware表示，随着辉瑞公司的Paxlovid等药物的出现，他的请求就不那么迫切了。但他仍然认为数据支持该药物适用于一些新冠患者。

Boulware在一次采访中表示：“有一些有效的治疗方法是可用的。但并不是每个人都能够获取这些治疗方法。疗法也并非在每个人身上都能奏效，不是每个人都对这种药物耐受，有些人就有禁忌症。如果你去世界其他地方，比如中低收入国家，在那里他们便没有机会取得任何治疗方法。”

Boulware提交的材料基于三项试验的数据，特别是对巴西一千五百名名非住院的COVID患者的研究。

虽然巴西的研究达到了主要目的，证明了接受氟伏沙明的组别中住院率下降了大约30%，但FDA表示评估存在不确定性，因为该评估衡量的是持续时间超过6小时的患者在急诊科就诊率的下降。

Boulware表示，FDA在其他药物试验中使用了不同的衡量标准来计算住院率，只包括持续至少24小时的急性病治疗。

Boulware谈及其他被FDA授权的新冠治疗药物，“他们对氟伏沙明所持的标准与其他大药厂的试验不同，比如辉瑞的Paxlovid和默克的Molnupiravir以及单克隆抗体药物”。

Boulware表示，“FDA的拒绝授权让我真的很失望” 。