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美国12个民主党领导的州起诉FDA,要求解除对关键堕胎药米非司酮的分销限制

据路透社报道,美国十二个民主党领导的州已经起诉美国食品药品监督管理局(FDA),质疑联邦对堕胎药米非司酮的分销所施加的某些限制,称这些限制没有证据支持。

Photo by danilo.alvesd on Unsplash

这起诉讼由华盛顿州和俄勒冈州牵头,于周四在华盛顿州亚基马的联邦法院提起,旨在扩大米非司酮的使用范围,允许任何医生或药店像对待大多数药物一样,针对米非司酮开具处方和配药。目前,开米非司酮的医生和进行配药的药店必须获得特别认证。

同时,反堕胎活动人士在德克萨斯州提起了另一项诉讼,旨在终止这一药物的使用。

2000年,FDA批准米非司酮与米索前列醇联合用于妊娠前10周的药物流产。药物流产占到了美国人工流产的一半以上。

自从美国最高法院去年推翻了具有里程碑意义的罗诉韦德案裁决后,药物流产引发了越来越多的关注。这一裁决曾使全国范围内的堕胎合法化,推翻裁决让十几个共和党领导的州能够通过新的堕胎禁令。

在周五宣布诉讼的声明中,华盛顿州总检察长鲍勃·弗格森表示:“联邦政府多年来一直知道米非司酮是安全和有效的。在最高法院作出推翻罗案裁决的激进决定之后,FDA现在正将医生、药剂师和病人暴露在不必要的风险中。FDA对这种重要药物的过度限制在医学上没有任何依据。”

诉讼称,米非司酮“比FDA监管的许多其他常见药物更安全,如万艾可和泰诺”。

参与诉讼的其他州有亚利桑那州、科罗拉多州、康涅狄格州、特拉华州、伊利诺伊州、密歇根州、内华达州、新墨西哥州、罗德岛州和佛蒙特州。

FDA的发言人拒绝就诉讼发表评论。

反堕胎活动人士要求德州的一名联邦法官下令,在全国范围内停止销售米非司酮,认为FDA使用了不当程序来批准此药,没有充分考虑其对未成年人的安全性。

除了质疑FDA对米非司酮供应方式的限制,民主党领导的各州还要求法院裁定,FDA对米非司酮的批准是合法有效的,这可能会与德州案中的任何命令产生冲突,需要联邦上诉法院进行权衡。

FDA是根据一项安全计划对米非司酮实施特别限制的,这一计划旨在将潜在危险药物的风险降至最低。自首次实施这些限制以来,FDA已数次放宽限制,最近一次是在1月份,允许经认证的零售药店配发米非司酮。

在去年最高法院推翻罗案裁决之后,民主党总统拜登指示联邦机构扩大药物流产的范围。民主党副总统哈里斯周五在白宫与生殖权利团体会面后,为米非司酮辩护,称攻击这一药物是企图攻击美国的基本权利。