据ABC电视台消息,美国食品和药物管理局已经批准吉利德科学公司的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)用于治疗住院的新冠肺炎患者,使其成为美国第一个也是唯一一个批准用于新冠肺炎治疗的药物。

10月初,美国总统唐纳德·特朗普感染新冠肺炎期间,静脉注射瑞德西韦是治疗他的药物之一。
今年5月初,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)牵头进行的一项研究显示,该药使住院天数减少了5天,此后该药获准用于新冠肺炎患者的紧急治疗。然而,还没有证据证明它对中度病人有显著的帮助,而且许多医生对将其用于病情较轻的病人仍持谨慎态度。

当地时间周四,FDA正式批准了该药物的广泛使用,几个小时后,特朗普将在11月3日总统大选前与民主党总统候选人乔·拜登进行最后一场辩论。
然而,世界卫生组织(WHO)上周表示,其新冠肺炎疗法的全球试验发现瑞德西韦对患者的住院时间或生存机会没有实质性影响。
但这项研究尚未得到外部专家的审查。吉利德质疑世界卫生组织的研究中可能存在的偏差,该研究不是盲目的,也就是说患者和他们的医生都知道正在使用的是哪种治疗方法。
瑞德西韦将以Veklury的品牌出售,5天疗程的价格为3120美元,美国退伍军人事务部(Department of Veterans Affairs)等政府购买者的价格为2340美元。吉利德的野兔(hares)股价在盘后交易中上涨4.3%,至每股63.30美元。
Raymond James投资银行分析师史蒂夫(Steven Seedhouse)称:“ FDA的正式批准不会改变我们瑞德西韦的(销售)预期或前景,因为在正式批准之前,瑞德西韦就已经是标准护理产品了。”鉴于世卫组织对瑞德西韦的疗效提出质疑,他称处方指南和批准“几乎是吉利德的最佳案例”。

吉利德表示,该公司目前正在满足美国对该药的需求,并预计到10月底能满足全球需求。该公司表示,Veklury在其他约50个国家获得了监管部门的批准或临时授权。
FDA还在周四发布了瑞德西韦新的紧急使用授权,用于治疗12岁以下体重足以接受静脉注射药物的住院儿科患者。
吉利德还说,公司仍在努力了解瑞德西韦在不同情况下以及与其他疗法结合的全部潜力。该公司还在研发一种吸入式药物,如果获得批准,可能会在医院之外使用。
