据外媒报道称,英国药品和保健产品监管局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)最近几周开始对辉瑞公司(Pfizer)生产的疫苗进行一项“滚动审查”,同时也开始对阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(University of Oxford)正在研发的疫苗进行加速审查。
滚动审查是欧洲医疗机构(EMA)在公共卫生紧急情况下用于快速药物评估的工具。这一过程包括审查从正在进行的研究中获得的候选药物的有效性、安全性和质量数据。通常,所有这些完成的数据将在评价过程开始时提交。
在为新冠病毒寻找疫苗的全球竞赛中,辉瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)走在了前列。报告公布后,两家公司的股票都有所上涨。
有报道称,英国监管机构加快了对这两种候选疫苗的审查,而此时英国正寻求尽快安全地批准一种疫苗。
欧盟立法要求生物技术药物,比如一种潜在的新冠疫苗,必须得到欧洲医疗机构的许可,但是在2021年1月英国脱欧过渡过程结束后,英国将拥有新的权力来许可该国所有的药物。
本月早些时候,英国政府表示,“如果有令人信服的案例,基于公共卫生的理由”,他们将在欧洲医疗机构批准之前部署疫苗。
“鉴于我们面临的威胁的性质,”政府说,负责疫苗建议的联合委员会“可能会采取非常不寻常的步骤,建议英国政府使用一种测试过的,未经许可的疫苗。” 此前阿斯利康表示,他们与牛津大学合作研发的疫苗在人体内均产生了免疫反应,在年轻人和老年人当中,老年人的不良反应更低。而辉瑞此前表示,美国药监机构没有按期完成对该公司研发的疫苗的期中功效分析,试验数据要在一周后才能获得,因而在11月3日美国大选前不会有新冠疫苗出炉。
